执法人员对植入性医疗器械进行监督检查
强化组织保障,细化任务目标。建立健全专项整治工作机构,制定实施方案,进一步明确职责分工,细化目标任务,强化责任落实。落实主体责任,强化责任落实。为进一步落实医疗器械经营使用单位主体责任,保障医疗器械使用安全,依照工作要求,与县域内医疗器械经营使用单位签订《汶川县药品医疗器械经营企业质量安全责任承诺书》《汶川县医疗机构药品医疗器械质量安全工作责任书》42份。突出监管重点,强化监管举措。专项整治行动中,注重与日常监管工作相结合,加大监管力度;注重与无菌和植入性等医疗器械专项整治工作结合,突出监管重点;注重与责任体系相结合,强化监管责任,进一步健全医疗器械安全监管责任制,有效增强了医疗器械经营使用单位自律意识,确保此次专项整治工作取得实效。突出重典治乱,严惩违法行为。以监管薄弱环节为切入点,认真组织排查,不定期抽查。对发现的违法违规行为一律从严从重处罚。强化宣传引领,营造守法氛围。加强《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》等法律法规宣传和培训,积极引导行政相对人自觉养成学习相关法律法规的意识;注重培养行政相对人的合法守法经营理念。
此次专项整治活动,出动执法车辆12车次,执法人员39人次,检查医疗器械经营、使用单位45家,下达《执法检查记录表》5份。